Αποζημίωση στη Δανία για ασθενείς που έχασαν την όρασή τους, μετά την λήψη του γνωστού χαπιού για αδυνάτισμα Ozempic / Wegovy. Μια σπάνια, αλλά σοβαρή παρενέργεια.

Nea2day.comΣΚΑΝΔΙΝΑΒΙΑ

Σύμφωνα με τα σουηδικά μέσα ενημέρωσης η Δανία αποφάσισε να χορηγήσει αποζημίωση σε τέσσερις ασθενείς οι οποίοι εμφάνισαν τη σπάνια και σοβαρή οφθαλμική πάθηση NAION μετά τη λήψη των φαρμάκων Ozempic ή Wegovy, που παρασκευάζονται από την Novo Nordisk. Σύμφωνα με επίσημες ανακοινώσεις, οι τέσσερις ασθενείς έλαβαν συνολικά περίπου 800.000 δανικές κορώνες, κάτι που αντιστοιχεί σε πάνω από 1,1 εκατ. σουηδικές κορώνες, ως αποζημίωση από τον κρατικό φορέα Patienterstatningen.  Αυτή η απόφαση δεν είναι μεμονωμένη: συνολικά έχουν υποβληθεί πάνω από 40 απαιτήσεις από ασθενείς που ισχυρίζονται ότι εμφάνισαν NAION λόγω της λήψης των παραπάνω φαρμάκων.

Η NAION (μη αρτηρική πρόσθια ισχαιμική οπτική νευροπάθεια) είναι μια πάθηση κατά την οποία η παροχή αίματος προς το οπτικό νεύρο μειώνεται, προκαλώντας βλάβη, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μόνιμη απώλεια όρασης ή περιορισμό του οπτικού πεδίου.

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τις παρενέργειες φαρμάκων αξιολόγησε τον Ιούνιο του 2025 τα διαθέσιμα δεδομένα και συμπέρανε ότι υπάρχει πιθανή, αλλά πολύ σπάνια σχέση μεταξύ της σεμαγλουτίδης (το δραστικό συστατικό των Ozempic, Wegovy και άλλων) και της NAION.  Στις μελέτες, υπολογίζεται ότι η συχνότητα της NAION μπορεί να είναι έως 1 σε 10.000 ασθενείς, και η πιθανότητα μπορεί να είναι υψηλότερη, ειδικά σε ασθενείς με τύπο 2 διαβήτη, όπου φαίνεται ότι ο κίνδυνος σχεδόν διπλασιάζεται.

Ο ανεξάρτητος φορέας αποζημίωσης ασθενών της Δανίας (Patienterstatningen) περιέγραψε τις διαδικασίες ως «πολύ σύνθετες» και επεσήμανε ότι χρειάστηκε ειδική αξιολόγηση από ειδικούς οφθαλμολόγους, του οπτικού νεύρου, για να ληφθούν αποφάσεις αποζημίωσης.  Η Novo Nordisk, από την πλευρά της, επισημαίνει ότι η ασφάλεια των ασθενών παραμένει προτεραιότητα, και παρά τις περιπτώσεις αυτές, θεωρεί ότι η αναλογία οφέλους-κινδύνου για τα φάρμακα παραμένει θετική.

Η αρμόδια ευρωπαϊκή επιτροπή έχει ήδη αναγράψει την εμφάνιση της NAION ως πιθανή πολύ σπάνια παρενέργεια στις ενημερώσεις των προϊόντων (στο φύλλο οδηγιών χρήσης), και προτείνει διακοπή της θεραπείας αν επιβεβαιωθεί η NAION.  Στη Δανία, πάντως ο ανεξάρτητος φορέας αποζημίωσης ασθενών (Patienterstatningen) συνεχίζει να εξετάζει και άλλες αιτήσεις.

Με πληροφορίες και μετάφραση στα ελληνικά από τα Σουηδικά μέσα ενημέρωσης Expressen, TT, Aftonbladet, SVT News, Omni, Simployer κλπ, Νορβηγικά, Δανέζικα μέσα ενημέρωσης, Ελληνικό και Διεθνή τύπο.